מלקחיים כירורגיים מפרק / ציר סיכת בוס

זהו גוף הציר המרכזי המחבר את שני החצאים של מלקחיים כירורגיים, מחזיק מחט, מהדק יתושים או המוסטט ונושא את המסמרת / סיכת הבורג. החלק יצוק בהשקעה בנירוסטה 17-4PH , מטופל בתמיסה ומשקעים מוקשים ל-H900 (≈ 44 HRC) כדי לתת למפרק איזון של חוזק גבוה, עמידות בפני שחיקה, פעולת קפיצים חוזרת ועמידות מלאה בפני קורוזיה של נירוסטה באמצעות מחזורי קיטור, חיטוי ו-EtO חוזרים ונשנים. לאחר היציקה, כל גוף ציר מעובד בעיבוד CNC (קידוח, פנים, תכונות יישור) להתאמה המדויקת לה מצפים המנתחים - ללא משחק צירי, ללא תנועת יתר, ללא התפרצות. חלק זה מחליף את עיבוד ה-CNC הרב-צירי המסורתי של מלאי סרגל 17-4PH עם יציקה כמעט בצורת נטו החוסכת 30-50% מחומר הגלם ו-20-35% מזמן המחזור עבור גדלי אצווה של 1,000-50,000 חתיכות.

מפרט חומר

• תקן : 17-4PH (AISI 630 / ASTM A564 Grade 630 / EN 1.4542 / UNS S17400)
• מצב טיפול בחום : H900 (480 מעלות צלזיוס / שעה אחת / קריר אוויר) - טיפוסי 44 HRC, ≥ 1,310 MPa UTS
• הפניה להרכב : ASTM A564 Type 630; מסופק עם תעודת כימיה EN 10204 3.1
• בדיקת תאימות ביולוגית : דוח בדיקת ציטוטוקסיות ISO 10993-5 זמין לפי בקשה ממעבדה עצמאית
• מגנטי : נמוך / כמעט אפס לאחר H900 (אינפורמטיבי; לא דרישה מוסדרת עבור מכשירים שאינם מושתלים)

יכולת מימד וסובלנות

• טווח משקל : 4 גרם - 80 גרם (מפרק טבעת-ידית כירורגית טיפוסית)
• מינימום עובי דופן : 1.2 מ"מ
• סובלנות לינארית לפי יציקה : ISO 8062 CT5 (≈ ±0.10 מ"מ על תכונה של 25 מ"מ); CT4 הדוק יותר (±0.08 מ"מ) ניתן להשגה על תכונות מעובדות
• עיבוד CNC לאחר עיבוד : ±0.03 מ"מ על קדחת הציר והפנים המתואמים; ריכוזיות מול פנים ≤ 0.05 מ"מ TIR
• חספוס קדח סיכת ציר : Ra 0.8 מיקרומטר; מרופדת במראה ל-Ra 0.4 מיקרומטר זמין
• בדיקה : 100% CMM מאמר ראשון (Zeiss Contura), מדידה בתהליך, מעקב ברמת מגרש לפי EN 10204 3.1

אפשרויות גימור פני השטח

• יצוק + נפילה : Ra 6.3 - 12.5 מיקרומטר (מקובל עבור מפרקים פנימיים רבים שאינם אסתטיים)
• גימור CNC : Ra 0.8 - 1.6 מיקרומטר על פנים פונקציונליות
• ליטוש אלקטרו : Ra ≤ 0.4 מיקרומטר, מסיר גוון חום ומשפר את יכולת הניקוי
• פסיבציה לפי ASTM A967 / A380 : תקן על כל החלקים בדרגת ניתוח
• ציפוי תחמוצת שחור / DLC : אופציונלי לציפוי שניתן לזהות (למשל עבור משפחות מכשירים מקודדים בצבע)

יישומים

• מלקחיים כירורגיים עם ידית טבעת (Mayo, Metzenbaum, Kelly)
• מחזיקי מחטים (Mayo-Hegar, Mathieu, Crile-Wood)
• יתושים / Halsted / Kelly / Crile hemostats
• מהדקי צינורות ומלקחי מעיים
• משפחות מכשירים חד פעמיים וניתנים לשימוש חוזר (מכשירים רפואיים Class I ו- Class IIa)

למה לבחור Ningbo Ruican עבור החלק הזה

• מנעולים של 17-4PH דיוק : 17+ שנים של השקעה יציקה וטיפול בחום של נירוסטה מרטנסיטית - אנו מספקים קשיות עקבית ממגרש למגרש (אופייני ± 2 HRC)
• פרודוקטיביות בצורת כמעט נטו : חיסכון של 30-50% בחומרי גלם לעומת עיבוד ממוט, חיסכון של 20-35% בזמן מחזור
• CNC פנימי : קידוח גימור, כרסום פנים ומקדחה מרכזית בתא ייעודי יחיד כדי לשמור על כלי עבודה נמוך
• מכוון ציור : עבוד לפי ה-STEP / IGES / ציור שלך - אנו מפעילים DFM (עיצוב ליציקה + עיבוד שבבי) ומדווחים בחזרה תוך 48 שעות

הסמכות ומיצוב רגולטורי

• IATF 16949 (תקף)
• EN 10204 3.1 תעודות כימיה ומכניות - מסופקות לכל מגרש
• קו בסיס תהליך ISO 19011 / ISO 9001 עבר בירושה דרך IATF
• חבילות תיעוד ברמת הפרויקט ISO 13485 (קובץ סיכונים, קטעי קובץ היסטוריית עיצוב, בקרת שינויים בספקים) הולקט לפי בקשה - שימו לב Ningbo Ruican אינו יצרן חוזה מוסמך ISO 13485; אנו עובדים כספק יציקה תחת הסכם האיכות שלך עם נתוני הנדסה, עיבוד שבבי, עקיבות ובדיקה מספיקים כדי לתמוך במערכת הבקרה שלך ISO 13485 / 21 CFR 820 / MDR Class I-IIa.
•